水中總有機碳（TOC）分析儀電導(dǎo)率的要求

對于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

水中總有機碳（TOC）分析儀

氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。

藥典委員會發(fā)布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和

離線檢測和在線檢測可選配。

產(chǎn)品裝箱單 一份

主機 一臺

產(chǎn)品合格證 一份

器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影

分子形式，這樣就把有機物氧化成二氧化碳，并對生成的二氧化碳進行測量。目

進樣管 一條

產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù)，檢測精度高，響應(yīng)時間短。

對于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

用水PW/WFI的取水水源滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

用水PW/WFI的取水水源滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

高精度、高靈敏度，操作簡單。

離線檢測和在線檢測可選配。

微生物和內(nèi)的要求

FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

用“選擇”鍵移動光標(biāo)，用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字，

開始檢測并計入檢測次數(shù)，檢測完畢后顯示一次檢測結(jié)果，其中幾次檢測的結(jié)果均自動保存在查詢記錄當(dāng)中。

開始檢測并計入檢測次數(shù)，檢測完畢后顯示 后一次檢測結(jié)果，其中幾次檢測的結(jié)果均自動保存在查詢記錄當(dāng)中。檢測次數(shù)的設(shè)置方式為：用“選擇”鍵移動光標(biāo)，用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字，按“確定”鍵進行確認，進入分析界面。*行四次沖洗過程。

主要技術(shù)參數(shù)

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

分析時間：4min

響應(yīng)時間：15 min以內(nèi)

樣品溫度：1-95℃

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

相對濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

零點漂移：±5%

量程漂移：±5%

不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

非本公司維修人員或授權(quán)專業(yè)人員不得隨意拆卸機箱內(nèi)部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負。

給水要求

具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。

FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

使用與操作方法

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴(yán)格些。

檢測次數(shù)的設(shè)置方式為：

使用與操作方法

主要特征:

檢測上限可設(shè)定，自動上限報警功能。

主機 一臺

環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；三、濕法氧化；四、光化學(xué)法。

具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

檢測上限可設(shè)定，自動上限報警功能。

器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影

離線兩種測試方法，還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的操作方法。同時對測試總有機碳的儀

制造方式的要求

以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們所強制的某些認證。

具有打印功能。

主要特征:

不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

用“選擇”鍵移動光標(biāo)，用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字，

檢測上限可設(shè)定，自動上限報警功能。

檢測次數(shù)的設(shè)置方式為：

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

儀器使用時，若水樣中含有可見的不溶性微粒，在進樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過濾器。

FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

對于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。