過濾器泡點完整性測定儀測試功能

手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試；

水浸入測試；超濾膜包測試；

測試精度

凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml

測試范圍

泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器；

在線檢測，不干擾下游的無菌狀態(tài)，*在線式檢測要求；
微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴散流加泡點同時檢 測、保壓法等多種檢測功能；
拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了表觀擴散流分析原理，檢測精度與穩(wěn)定性更好，對過濾器完整性檢測的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗關(guān)聯(lián)性更好。
檢測精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過國外同類產(chǎn)品的水平，即可以檢測國產(chǎn)濾芯，也可檢測進(jìn)口濾芯；
具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能；

*存儲功能，儀器自動存儲檢測結(jié)果；
采用測試方法，可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng)；
泡點值與擴散流雙參數(shù)分析，確保完整性測試的高度可靠性；
在線時時顯示壓力與擴散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù)；
通過數(shù)據(jù)線線連接，遠(yuǎn)程*控制；
5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；
采用普通紙針式打印機打印，便于記錄的*存檔；
存儲功能，存儲500組檢測結(jié)果，與PC機連接，可無限存儲；
中英文界面選擇，方便操作；

技術(shù)參數(shù)：

產(chǎn)品特點：
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

過濾器泡點完整性測定儀

3Q認(rèn)證做法：

1、IQ（安裝確認(rèn)）：

顧名思義就是對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)（或驗證）。

首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制；電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。

最后就是儀器本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。

2、OQ（運行確認(rèn)）：

其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能。

比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的最高溫度和低溫度，是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn)；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。

3、PQ（性能確認(rèn)）：

對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ（運行確認(rèn)），因為此步驟是帶入樣品進(jìn)行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準(zhǔn)確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）做好了，PQ（性能確認(rèn)）也就能順利通過了。 （購買全套驗證資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%）。