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過濾器完整性測試儀,泡點(diǎn)儀
簡要描述:過濾器完整性測試儀,泡點(diǎn)儀 測量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時(shí),能把誤差減少到小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時(shí), 測試儀器在重復(fù)測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí),其測試速度和測試結(jié)果的*性,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對方儀器。
更新時(shí)間:2024-07-14
產(chǎn)品型號:BQS-40
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:1031
品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),文體 |
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過濾器完整性測試儀,泡點(diǎn)儀各類測試及適用過濾器說明:
1.泡點(diǎn)測試
潤濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。
這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。
此時(shí)的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡稱BP。液體*會從膜上zui大的孔徑出來。
因此,
濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān)。
低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。
BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測試法特別適合圓片膜的完整性測試。
2.擴(kuò)散流和泡點(diǎn)組合測試
這個(gè)方法特別適合膜濾器的完整性測試。
3.水侵入法水流測試
這個(gè)方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。
測試步驟如同擴(kuò)散流法。
但水侵入法測試時(shí),則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。
水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過壓降間接計(jì)算。
如果膜沒有損壞,水侵入的體積變化速度很小,只有在相對長時(shí)間后才能觀察到。
而擴(kuò)散流測試是測量擴(kuò)散通過膜的氣體體積。
水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測試時(shí)間和上游體積計(jì)算得到。
水流值(Water Flow Rate):也就是水侵入值。
水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效.
4.壓降測試
壓降測試基于氣流擴(kuò)散入潤濕膜造成上游壓力的改變。
推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。
壓降測試
測試壓力: 3000 mbar
穩(wěn)定時(shí)間: 3 min
測試時(shí)間: 3 min
壓降: max.3 mbar
5.多點(diǎn)擴(kuò)散流測試
此法是基于不同測試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。
測試壓力從給定的zui小壓力開始逐步增加到zui大值或是泡點(diǎn)值,
測定每個(gè)壓力下的擴(kuò)散流。所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。
在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測試,
并將該曲線斜率與*次使用前測試的曲線斜率比較,
就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。
性能參數(shù):
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
操作壓力 | 7999 mbar |
進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(長) x200(寬)x 180(高) |
測試范圍 | 測試壓力:500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ; |
操作條件 | 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃; 相對濕度:10-80% |
測試耗時(shí) | 基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測試:7±2min; 水浸入流量測試:7±2min; 系統(tǒng)氣密性:3±1min; |
打印功能 | 中文/英文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線; |
歷史記錄功能 | 32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條 |
顯示屏 | 尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏 |
語言選項(xiàng) | 中文/英文 |
過濾器完整性測試儀,泡點(diǎn)儀◆ 在線檢測,不干擾下游的無菌狀態(tài),*在線式檢測要求;
◆ 微電腦控制全自動檢測,具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測、擴(kuò)散流加泡點(diǎn)同時(shí)檢 測、保壓法等多種檢測功能;
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理, 采用了*的表觀擴(kuò)散流分析原理,檢測精度與穩(wěn)定性更好,對過濾器完整性檢測的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)性更好。
◆ 檢測精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過國外同類產(chǎn)品的水平,即可以檢測國產(chǎn)濾芯,也可檢測進(jìn)口濾芯;
◆ 具有系統(tǒng)自檢功能,對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能;
◆ *存儲功能,儀器自動存儲檢測結(jié)果;
◆ 采用*的測試方法,可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng);
◆ 泡點(diǎn)值與擴(kuò)散流雙參數(shù)分析,確保完整性測試的高度可靠性;
◆ 在線時(shí)時(shí)顯示壓力與擴(kuò)散流曲線,幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù);
◆ 通過數(shù)據(jù)線線連接,遠(yuǎn)程*控制;
◆ 5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;
◆ 采用普通紙針式打印機(jī)打印,便于記錄的*存檔;
◆ *存儲功能,存儲500組檢測結(jié)果,與PC機(jī)連接,可無限存儲;
◆ 中英文界面選擇,方便操作。
高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);
高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。
完整性測試儀與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):
1、 自動進(jìn)氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng),拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動進(jìn)氣方式(即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時(shí),儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù),保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
2、 濾器合格,自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測試時(shí)間),專門增加了“測試合格后,自動退出"功能,這也是國內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。
3、 自動打印
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測時(shí),可能還有別的事情要處理,需要離開測試現(xiàn)場,但是他希望在回來時(shí),可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因?yàn)闇y試結(jié)束后,其它不可預(yù)知的原因,而造成測試結(jié)果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項(xiàng)后,就可以實(shí)現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能,這也是國內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
4、 用戶分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數(shù)需要設(shè)置,這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。 系列的所有版本都有用戶分級管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
5、 數(shù)據(jù)存儲量更大
完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量zui大的,它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組(包括測試條件,測試結(jié)果和測試曲線)歷史記錄,我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí),可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。
6、 測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時(shí),能把誤差減少到zui小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時(shí), 測試儀器在重復(fù)測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí),其測試速度和測試結(jié)果的*性,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對方儀器。
7、 帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
是國內(nèi)目前*家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作,集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件,使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中,這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
8、 測試更方便,人機(jī)界面更友好
在人機(jī)界面方面做了大量工作,首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次,儀器設(shè)計(jì)了“zui后測試條件自動保存"功能,這樣,如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器,就可以使用“一鍵到底"(即在選擇某一項(xiàng)測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測)實(shí)現(xiàn)過濾器完整性測試,大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、 是早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結(jié)果具有很高的可靠性。
10 、 安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項(xiàng)指標(biāo),儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ), 從設(shè)計(jì)之初,就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮,無論是在加壓測試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài),其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢,當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí),它就會自動開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過濾器,消除安全隱患。
1 為什么要檢測過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要
a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求
b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA )
c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a 、防止浪費(fèi)
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液
b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
C 、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
2 氣泡點(diǎn)測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中:
R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數(shù) 。
“空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 "
3 擴(kuò)散流測試: 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )
N/t : 單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D : 擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L : 溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)(儀器測試)
D —— 擴(kuò)散流值; ? p —— 壓力衰減值;
V —— 上游體積;T —— 測試時(shí)間; Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;
擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好?
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時(shí)擴(kuò)散流的測試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點(diǎn):
1 過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性 6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹:
在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn):
1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。
● 友好的操作界面
● 報(bào)表輸出功能(Excel、word)
● 打印功能
● 多級權(quán)限設(shè)置
● 主界面選擇
● 滿足高標(biāo)準(zhǔn)要求
● 自檢功能
● 測試參數(shù)豐富
● 基本測試功能豐富
● 多線程操作
● 無需手動調(diào)節(jié)進(jìn)氣閥
● 適用于膜片、管式濾芯
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